Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 dotyczące ogólnego bezpieczeństwa produktów wchodzi w życie już 13 grudnia 2024 roku. Czasu na dostosowanie się do nowych wymagań zostało niewiele, a producenci, a także importerzy, jak i dystrybutorzy oraz dostawcy internetowych platform handlowych działający na rynku unijnym, w tym w Polsce, muszą podjąć pilne działania, aby uniknąć ryzyka kar oraz odpowiedzialności za produkty niespełniające norm bezpieczeństwa.
Rozporządzenie obowiązuje w całej Unii Europejskiej, czyli obejmie niemal każdy podmiot (z wyjątkami określonymi w GPSR), których produkty finalnie trafią na rynek konsumencki.
W tym artykule przedstawiamy najważniejsze obowiązki, jakie muszą wdrożyć producenci, oraz co zrobić, aby spełnić wymogi nowych przepisów.
Jakie obowiązki muszą wdrożyć producenci?
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 dotyczące ogólnego bezpieczeństwa produktów wchodzi w życie 13 grudnia 2024 roku. Czasu na dostosowanie się do nowych wymagań zostało niewiele, a producenci działający na rynku unijnym, w tym w Polsce, muszą podjąć pilne działania, aby uniknąć ryzyka kar oraz odpowiedzialności za produkty niespełniające norm bezpieczeństwa.
Co konkretnie musisz zrobić?
Nowe rozporządzenie nałożyło na producentów szereg obowiązków, które mają zapewnić, że wprowadzone na rynek produkty są bezpieczne dla konsumentów przez cały okres ich użytkowania. Producenci muszą między innymi:
- Zapewnić, że produkty są zaprojektowane i wytworzone zgodnie z ogólnym wymogiem bezpieczeństwa
Produkty muszą być zaprojektowane i wykonane w sposób, który gwarantuje ich bezpieczeństwo w normalnych warunkach użytkowania. Wymaga to przeprowadzenia kompleksowej analizy ryzyka oraz wdrożenia odpowiednich zabezpieczeń.
- Przeprowadzić wewnętrzną analizę ryzyka
Producent musi ocenić potencjalne zagrożenia związane z produktem na każdym etapie jego projektowania, produkcji i użytkowania. Analiza ryzyka ma kluczowe znaczenie dla określenia niebezpieczeństw oraz zaprojektowania skutecznych środków zaradczych.
- Sporządzić dokumentację techniczną
Każdy produkt musi być opisany w dokumentacji technicznej, zawierającej co najmniej ogólny opis produktu, jego właściwości oraz wyniki przeprowadzonej analizy ryzyka. Dokumentacja ta musi być przechowywana i udostępniona organom nadzoru na ich żądanie.
- Oznakować produkty
Każdy produkt musi być oznakowany numerem partii, serii lub typu, co umożliwi jego identyfikację. Jeśli z uwagi na charakter lub wielkość produktu takie oznakowanie jest niemożliwe, odpowiednie informacje muszą być umieszczone na opakowaniu lub w dokumentach towarzyszących.
- Dostarczyć jasne instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa
Każdy produkt musi posiadać instrukcję użytkowania i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa, w języku odpowiednim dla kraju, w którym produkt jest sprzedawany. Instrukcje te powinny być zrozumiałe i klarowne, aby konsument mógł bezpiecznie korzystać z produktu.
- Umieścić dane kontaktowe producenta na produkcie
Na każdym produkcie muszą być widoczne dane kontaktowe producenta, w tym imię i nazwisko lub nazwa handlowa oraz adres pocztowy i elektroniczny. Jeżeli oznakowanie produktu jest niemożliwe, dane muszą być umieszczone na opakowaniu.
- Zgłaszać wypadki za pośrednictwem portalu Safety Business Gateway
W przypadku stwierdzenia, że produkt wprowadzony na rynek jest niebezpieczny, producent musi niezwłocznie zgłosić ten fakt poprzez portal [Safety Business Gateway](https://webgate.ec.europa.eu/gpsd/screen/public/home) .
- Informować inne podmioty w łańcuchu dostaw o problemach z bezpieczeństwem
Producent ma obowiązek szybko informować inne podmioty, takie jak dystrybutorzy czy importerzy, o wszelkich problemach związanych z bezpieczeństwem produktu.
- Prowadzić rejestr skarg dotyczących bezpieczeństwa produktów
Producent musi prowadzić wewnętrzny rejestr skarg i reklamacji dotyczących bezpieczeństwa produktów oraz działań naprawczych podejmowanych w związku z nimi.
- Współpracować z organami nadzoru rynku
Na żądanie organów nadzoru rynku, producent musi udostępnić pełną dokumentację techniczną oraz inne informacje potrzebne do oceny zgodności produktu z wymogami rozporządzenia.
Jak zacząć wdrażanie nowych regulacji?
Czasu do wejścia w życie rozporządzenia zostało niewiele, dlatego zaleca się, aby producenci rozpoczęli wdrażanie nowych wymagań już teraz. Oto kilka kroków, które warto podjąć:
- Analiza obecnych produktów pod kątem zgodności z nowymi wymogami.
- Szkolenie pracowników odpowiedzialnych za zgodność produktów.
- Aktualizacja procesów produkcji oraz kontroli jakości.
- Sporządzenie dokumentacji technicznej dla każdego produktu.
- Wdrożenie systemu monitorowania reklamacji oraz zgłaszania zdarzeń.
Podsumowanie
Rozporządzenie UE 2023/988 narzuca na producentów szeroki zakres obowiązków, które muszą być spełnione już od 13 grudnia 2024 r. Brak dostosowania się do nowych przepisów może skutkować wysokimi karami oraz wycofaniem produktów z rynku. Dlatego kluczowe jest, aby producenci jak najszybciej podjęli działania mające na celu spełnienie wymogów rozporządzenia i zapewnili bezpieczeństwo swoich produktów na każdym etapie ich cyklu życia. W przypadku naruszenia przepisów rozporządzenia, organy nadzoru rynku mają prawo do nakładania wysokich kar finansowych .
Jeśli masz pytania dotyczące wdrożenia nowych przepisów, nasza kancelaria służy wsparciem i doradztwem
Edyta Kuś Adwokat – senior associate
NK Legal Partners
